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대전 '바이오메디컬 규제자유특구' 실증 착수

고품질 임상검체 신속 제공으로 기업 에로사항 해결

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  • 입력 : 2020.07.08 15:40
  • 기자명 By. 한유영 기자
대전시청.(충청신문DB)
대전시청.(충청신문DB)

[충청신문=대전] 한유영 기자 = 대전시는 8일 지역 체외진단기기 기업을 대상으로 '기업전용 인체유래물 은행 공동운영' 실증에 착수했다고 밝혔다.

이에 따라 그동안 각 병원이 소속 의사 연구중심으로 운영하던 인체유래물은행을 충남대학교병원, 대전을지대학교병원, 건양대학교 등 3개 병원과 기업지원기관(대전TP)이 공동 운영체계를 갖추고 바이오 기업에서 제품 연구개발 및 임상단계에서 필요로 하는 검체를 손쉽게 확보할 수 있도록 지원할 수 있게됐다.

시는 이를 통해 기업들이 신제품 개발에 탄력을 받게 될 것으로 전망했다.

그동안은 체외진단기기 기업이 신제품 개발 시 필요한 검체를 확보하기 위해 병원소속 의사와 개별 연구계약을 맺거나 각 병원 인체유래물은행의 검체 분양심의를 별도로 받는 등 복잡한 절차를 거쳐야 했다.

기존 인체유래물은행이 보유하고 있는 검체의 경우 해당 병원 내 의사 연구용이 대부분이어서 실제 기업의 연구개발에는 질적 한계를 갖고 있고 적정 수의 검체 수집도 어려워 수도권이나 해외로부터 검체를 제공받아야 하는 애로사항도 있었다.

시는 규제자유특구사업 실증준비를 위해 지난 2월 대전테크노파크, 3개 대학병원과 함께 인체유래물은행 공동운영을 위한 업무협약을 체결했다. 4월에는 인체유래물 수집·관리, 분양 심의 등의 내용을 포함한 인체유래물은행 공동운영 규정을 마련해 보건복지부의 승인을 받았다.

대전테크노파크 내에는 '바이오메디컬 규제자유특구 사무국'을 설치해 사업을 전담 관리함으로써 규제자유특구 사업이 성공적으로 추진될 수 있도록 뒷받침하고 있다.

현재 기업 필요 검체 수요조사를 통해 총 1만 550개의 임상 검체를 수집 중이며 8일 유방암 조기진단키트를 개발하는 A사에 인체유래물 첫 분양을 시작으로 특구사업자 기업들의 제품개발시기에 맞춰 수요 맞춤형 분양을 진행할 계획이다.

코로나 19 팬데믹 국면에서 지역 내 체외진단기기 기업들이 이뤄낸 수출성과는 지난해 5월말 동기대비 23.5배 증가한 6262만 달러로 집계된다.

문창용 과학산업국장은 "코로나19 사태를 겪으며 대전지역 체외진단기기 기업의 기술력이 입증된 만큼 이번 실증을 통해 이들 기업에 안정적으로 인체유래물을 제공해 연구개발 환경을 만들어 준다면 그 파급효과는 배가 될 것"이라며 "중기부와 긴밀히 협력해 대전 바이오메디컬 규제자유특구를 글로벌 바이오메디컬 허브로 성장시킬 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

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